陕西恒峰g22药业顺利通过新版GMP认证

为了适应医药行业发展势头,在竞争日益强烈的市场中占一席之地,2011年3月新版GMP 颁布后,经集团公司董事会钻研决定,公司出产基地积极筹备执行工作,2012岁首正式启动,到今年9月,历时一年半功夫。在执行这项工作中,我们深刻意识到抓紧执行新版GMP,不仅对于公司调整产品结构,提升全员质量意识,提高企业质量治理水平,做大恒峰g22品牌,共筑“百年恒峰g22”妄想拥有沉要作用,并且有利于企业推广助推医药体造鼎新,守护公家健全,建设幼康社会的社会责任。为此我们高低总带头,全员齐参战,联打总体战,坚定实现通过质量认证的指标。公司成立了以总经理为组长、各位副总经理为副组长、各部门总监为成员的执行GMP辅导幼组,下设GMP工作执行幼组和GMP工作查抄幼组,别离掌管执行工作航捣工作。辅导幼组造订了工作规划,组织全员分段执行。在进建提高阶段,公司将98版GMP与10版GMP逐条进行对照,形成解析表,打印成册发给各工种人员进建。在自查评估阶段,依照解析表内容美满了“软件”。在“硬件」佧改阶段,依照解析表内容,抓厂房扩容、抓设备更新、抓设施匹配。在验证阶段,依照解析表内容,对设备、工艺、清洁、造水、灭菌、净化、检验步骤等进行了验证。在执行工作中,基地员工烧毁了不少节假日的休息功夫,孜孜不倦加班加点工作,全面实现了GMP执行工作,用心血和汗水为打造“升级版”的新恒峰g22谱写了新篇章。
经过了出产基地整个员工半年的致力攻坚战。2013年7月6日至10日,陕西省GMP认证组5位查抄专家对我公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、茶剂、合剂、酒剂、原料药(醋酸棉酚)、(含中药前处置)依照2010年版GMP的认证现场查抄。查抄了局为:严沉缺点0项,重要缺点1项,通常缺点21项。针对缺点,我公司进行1个月为期的整改。
2013年8月28至29日,陕西省GMP专家幼组到我公司进行整改复查,上次查抄的缺点整改了局均切合要求,所有查抄项目切合新版GMP尺度,我公司初步通过新版GMP。
2013年9月27日。陕西省食品药品监督治理局为我公司宣告GMP证书,有效期至2018年9月26日。
2013年10月11日,陕西省食品药品监督治理局公示我公司通过新版GMP认证的布告。恒峰g22药业集团成为商洛首家、陕西当先通过国度新版GMP认证的药品出产企业。从此,恒峰g22药业集团又在一个新的高度,以全新的形貌,起头肩负着为人类健全而奋斗的新征程。

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